오늘 서울서 정책설명회
대구경북첨단의료산업진흥재단 의약생산센터(이하 의약센터)는 24일 서울 건설공제조합에서 2019년 의약품 품질고도화시스템(QbDㆍQuality by Design) 워크숍 및 GMP 정책설명회를 한다.
QbD는 의약품 전주기에 걸친 사전 위험평가를 통해 실시간으로 제품 특성에 맞는 최적의 품질관리를 구현하는 시스템이다. 의약품 제조 및 품질관리의 새로운 패러다임으로 주목 받고 있다.
설명회 내용은 △의약품 QbD 제도 추진현황 및 향후계획 △QbD 개념 및 기초기술 사례 등이다. 이날 의약센터는 2018년 식품의약품안전처 용역사업으로 수행한 QbD 예시모델 개발사례의 성과에 대해 발표한다.
이아람기자
QbD는 의약품 전주기에 걸친 사전 위험평가를 통해 실시간으로 제품 특성에 맞는 최적의 품질관리를 구현하는 시스템이다. 의약품 제조 및 품질관리의 새로운 패러다임으로 주목 받고 있다.
설명회 내용은 △의약품 QbD 제도 추진현황 및 향후계획 △QbD 개념 및 기초기술 사례 등이다. 이날 의약센터는 2018년 식품의약품안전처 용역사업으로 수행한 QbD 예시모델 개발사례의 성과에 대해 발표한다.
이아람기자
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