식품의약품안전처는 한국신텍스제약이 제조·판매하는 ‘온장환’(정장제) 등 6개 품목에 대해 잠정적으로 제조·판매를 중지하고 회수 조치했다고 7일 밝혔다.
판매 중지 제품은 신텍스연년익수불로단, 신텍스청신환(연라환), 위력환(향사평위산), 신텍스청기환(천왕보심단), 영수환 등이다.
식약처는 한국신텍스제약에 대한 특별기획 점검을 실시한 결과 해당 제품을 제조하는 과정에서 변경 신고를 하지 않고 첨가제 등을 임의로 변경해 제조하거나 제조기록서를 거짓으로 작성하는 등 약사법 위반사항을 확인했다고 설명했다. 이번 조치는 해당 회사가 회수와 품목 변경허가(신고) 등 필요한 안전 조치를 완료할 때까지 유지된다.
식약처는 해당 품목의 품질 적정 여부를 검증하고자 식약처장이 지정한 시험·검사기관에서 시험검사를 실시하고 그 결과를 제출하도록 했다.
또 식약처는 의약 전문가에게 대상 품목의 처방·투여 중지를 권고하고, 의사·약사·소비자단체 등에는 관련 제품 회수가 신속히 이뤄질 수 있도록 협조를 요청하는 내용을 담은 ‘의약품 안전성 속보’를 배포했다.
김수정기자 ksj1004@idaegu.co.kr
판매 중지 제품은 신텍스연년익수불로단, 신텍스청신환(연라환), 위력환(향사평위산), 신텍스청기환(천왕보심단), 영수환 등이다.
식약처는 한국신텍스제약에 대한 특별기획 점검을 실시한 결과 해당 제품을 제조하는 과정에서 변경 신고를 하지 않고 첨가제 등을 임의로 변경해 제조하거나 제조기록서를 거짓으로 작성하는 등 약사법 위반사항을 확인했다고 설명했다. 이번 조치는 해당 회사가 회수와 품목 변경허가(신고) 등 필요한 안전 조치를 완료할 때까지 유지된다.
식약처는 해당 품목의 품질 적정 여부를 검증하고자 식약처장이 지정한 시험·검사기관에서 시험검사를 실시하고 그 결과를 제출하도록 했다.
또 식약처는 의약 전문가에게 대상 품목의 처방·투여 중지를 권고하고, 의사·약사·소비자단체 등에는 관련 제품 회수가 신속히 이뤄질 수 있도록 협조를 요청하는 내용을 담은 ‘의약품 안전성 속보’를 배포했다.
김수정기자 ksj1004@idaegu.co.kr
저작권자 © 대구신문 무단전재 및 재배포 금지
