SK바사 연내 제품 공급 예정
식품의약품안전처는 미국 제약사 노바백스가 개발한 ‘노바백스 코로나19 백신 2023-2024 조성’을 긴급 사용 승인했다고 29일 밝혔다. 이 백신은 코로나19 XBB.1.5 변이 바이러스 대응을 위해 개발됐다.
노바백스 백신은 세계적으로 승인된 XBB.1.5 변이 대응 백신 중 유일한 합성 항원 방식 백신이다. 바이러스를 제거하는 항체의 생성을 유도하기 위해 유전자재조합 기술로 만든 항원 단백질을 직접 체내에 주입해 코로나19 감염을 예방한다.
이 제품이 미국에서는 긴급 사용승인, 유럽에서는 정식 허가돼 사용되고 있다고 식약처는 설명했다.
국내에서는 SK바이오사이언스[302440]가 연내 제품을 공급할 예정이다. SK바이오사이언스는 지난 8월 노바백스와 라이선스 기간 연장 계약을 맺고 이 백신의 공급·생산 권리를 국내에서는 독점으로 확보한 바 있다.
식약처는 “노바백스 백신이 국내에 도입됨에 따라 의료 현장에서 선택할 수 있는 백신 종류가 확대된다는 점에 의미가 있다”며 “앞으로도 코로나19 백신에 대한 철저한 품질 관리, 이상 사례 수집 등 안전 관리 체계를 강화하겠다”고 말했다.
김수정기자 ksj1004@idaegu.co.kr
노바백스 백신은 세계적으로 승인된 XBB.1.5 변이 대응 백신 중 유일한 합성 항원 방식 백신이다. 바이러스를 제거하는 항체의 생성을 유도하기 위해 유전자재조합 기술로 만든 항원 단백질을 직접 체내에 주입해 코로나19 감염을 예방한다.
이 제품이 미국에서는 긴급 사용승인, 유럽에서는 정식 허가돼 사용되고 있다고 식약처는 설명했다.
국내에서는 SK바이오사이언스[302440]가 연내 제품을 공급할 예정이다. SK바이오사이언스는 지난 8월 노바백스와 라이선스 기간 연장 계약을 맺고 이 백신의 공급·생산 권리를 국내에서는 독점으로 확보한 바 있다.
식약처는 “노바백스 백신이 국내에 도입됨에 따라 의료 현장에서 선택할 수 있는 백신 종류가 확대된다는 점에 의미가 있다”며 “앞으로도 코로나19 백신에 대한 철저한 품질 관리, 이상 사례 수집 등 안전 관리 체계를 강화하겠다”고 말했다.
김수정기자 ksj1004@idaegu.co.kr
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